Sa mill-mogħdija tal-Over-the-Counter Hearing Aid Act tal-2017 l-Food and Drug Administration (FDA) ilha taħdem biex toħloq regolamenti rigward din il-kategorija ġdida ta ’apparat tas-smigħ. Apparati OTC speċifikament għal nies b'telf ta 'smigħ għadhom mhumiex fis-suq. Jekk qed tikkunsidra li tixtri apparat li jiddikjara li jinsab f'din il-kategorija l-ġdida, ix-xerrej joqgħod attent. Il-pass li jmiss se jkun Avviż dwar Proposta għar-Regoli (NPRM) maħruġa mill-FDA, segwit minn perjodu ta 'kumment miftuħ u allura r-regoli finali. Wara li r-regoli finali jkunu fis-seħħ, xorta jkollok bżonn tkun konsumatur edukat: titgħallem dak kollu li tista 'dwar l-apparat qabel ma tagħmel dak ix-xiri.

Interpretazzjoni tal-kont tal-FDA dwar l-għajnuna tas-smigħ OTC - x'inhu l-futur tal-għajnuniet għas-smigħ OTC?

Riċentement, is- "Summit tal-Industrija tas-Smigħ Awdjoviżiv tal-2019", sponsorjat mill-Assoċjazzjoni tax-Xjenza u t-Teknoloġija ta 'Beijing u ko-organizzat mill-Kumitat tal-Industrija tas-Servizzi tas-Smigħ, ikkonkluda b'suċċess f'Suzhou. Total ta ’aktar minn 200 apparat li jwaħħal is-smigħ, operaturi tal-ħwienet, maniġers ta’ manifatturi domestiċi u barranin u distributuri mill-pajjiż kollu attendew il-konferenza. Il-konferenza damet 3 ijiem. Il-konferenza kienet tinkludi laqgħa żgħira tal-membri, pranzu, konferenza stampa importanti, 4 forums tematiċi, studju tal-każ, 2 fora tal-mejda tonda, u 2 żjarat korporattivi. Total ta '20 suġġett Il-kelliema u l-10 mistiedna tar-round table forum għamlu qsim mill-isbaħ.

Fil-għodu tas-16 ta 'Novembru, fil-forum tat-tema ta' "Kunċett ta 'Servizz" fis-Summit ta' l-Industrija tas-Smigħ ta 'Udjenza Ġdida ta' l-2019, Adnan Shennib qasam diskors ewlieni intitolat "Kif jaħdem il-futur ta 'OTC apparat għas-smigħ mur? ”
Speċifikament jinkludu: Xejriet u politiki dwar l-għajnuna tas-smigħ OTC / DTC ta ’l-Istati Uniti, l-akbar ostakli li jaffettwaw il-bejgħ ta’ l-għajnuna għas-smigħ, l-interpretazzjoni ta ’l-Att OTC ta’ l-2017, l-istat attwali tas-suq ta ’l-OTC / DTC ta’ l-Istati Uniti, kif awdjologi / fitters jirrispondu għas-suq ta ’l-OTC, ġenerazzjoni li jmiss OTC apparat għas-smigħ, eċċ. .

L-ewwel is-Sur Adnan spjega l-kunċetti ta 'OTC u DTC. DTC: Dirett lill-Konsumatur. Jappartjeni għall-kategorija ta ' apparat għas-smigħ, u l-utenti għandhom bżonn jiffirmaw eżenzjoni medika (Medical waver) qabel ma jkunu jistgħu jixtru direttament fuq l-Internet, spiżeriji u kanali oħra. OTC: Over-The-Counter. Għajnuniet għas-smigħ f'din il-kategorija jistgħu jinxtraw direttament mill-Internet, l-ispiżeriji u kanali oħra mingħajr eżenzjoni medika.
L-Istati Uniti Politika dwar l-Għajnuna tas-Smigħ
Għajnuniet għas-smigħ huma apparat mediku regolat mill-FDA. Il-biċċa l-kbira tal-għajnuniet għas-smigħ jinbiegħu minn audiologists / audiologists. L-utenti li jixtiequ jixtru apparat għas-smigħ mingħand audiologi / awdituri onlajn, spiżeriji, eċċ jeħtieġu jiffirmaw eżenzjoni medika. Minħabba dan il-mudell ta 'bejgħ b'veloċità, l-iżvilupp ta' kanali ta 'bejgħ dirett ma kienx ċar.
Huwa Chuanpu ffirma l-abbozz ta 'liġi relatat mal-għajnuna tas-smigħ OTC fl-2017, iżda l-FDA ma ħabbritx il-kategorija tal-għajnuna tas-smigħ OTC, u għalhekk in-negozjanti għadhom ma rnexxielhomx ibiegħu taħt l-isem ta' "apparat għas-smigħ OTC".

L-akbar ostaklu għall-bejgħ ta 'għajnuna għas-smigħ

Il-prezz bl-imnut medju ta ’għajnuniet għas-smigħ fl-Istati Uniti huwa ta’ $ 2400, u l-inqas rata ta ’penetrazzjoni ta’ għajnuniet għas-smigħ hija ta ’14-20% biss. Dawn il-fatturi wasslu lill-utenti biex jagħżlu li jixtru prodotti ta 'smigħ assistiti personalment minn PSAPs. (Amplifikazzjoni tal-Ħoss Personali Iċ-Ċina tirreferi għal PSAPs bħala amplifikaturi tal-ħoss)

Interpretazzjoni tal-Att OTC tal-2017

Xi tfisser l-Att OTC 2017?

Għajnuna għas-smigħ ta 'grad mediku se tinbiegħ direttament lill-utenti finali. L-AID se tiżviluppa klassifikazzjoni tal-prodott ġdida u tistabbilixxi standards tal-prodott għall-għajnuniet għas-smigħ OTC.

Għaliex jista 'jiġi ffirmat il-kont OTC?

L-għajnuniet għas-smigħ OTC jistgħu jnaqqsu l-ispejjeż għall-konsumaturi biex jiksbu l-għajnuniet għas-smigħ; iżidu l-kanali tal-konsumaturi biex jixtru apparat tas-smigħ; jistimulaw it-twelid ta 'prodotti u servizzi ġodda.

Meta jidħol fis-seħħ il-kont?

L-Att ġie ffirmat f'Awwissu 2017, u l-FDA se tlesti x-xogħol relevanti kollu għall-effettività tal-għajnuniet għas-smigħ OTC fl-2020. L-industrija tal-għajnuna tas-smigħ irrispondiet b'mod negattiv ħafna, iżda ma setgħux jipprovdu soluzzjoni aħjar, u għalhekk il-kont għadda bla xkiel.

Stat tas-suq tal-OTC / DTC tal-Istati Uniti

“OTC apparat għas-smigħ”Għadhom ma nfetħux fis-suq ta’ l-Istati Uniti, iżda l-bejjiegħa bl-imnut huma ħerqana li jiċċaqalqu fil-futur. Min-naħa l-waħda, bejjiegħa bl-imnut onlajn qed jaħdmu biex jaġġornaw u jipprovdu PSAPs aktar komprensivi. Xi prodotti diġà jistgħu jappoġġjaw teknoloġiji emerġenti popolari bħat-twaħħil mill-bogħod. Min-naħa l-oħra, CVS, predaturi farmaċewtiċi Amerikani bħal COSTCO introduċew il-bejgħ tal-PSAPs. OTC apparat għas-smigħ se jiġu introdotti fil-futur.
Bejjiegħa bl-imnut Cable / Online jirrappurtaw tkabbir annwali ta ’46%. Il-potenzjal ta 'dan is-suq emerġenti għadu enormi, u huwa stmat li t-tkabbir annwali attwali huwa ta' 20-30%.

Atturi kbar fis-suq OTC / DTC

CVS u Beurer, NANO apparat għas-smigħ jistgħu jipprovdu l-aqwa teknoloġiji u prodotti ġodda għas-suq OTC / DTC. Atturi kbar fl-industrija tal-elettronika għall-konsumatur, bħal BOSE, ħabbru wkoll id-dħul tagħhom fis-suq OTC / DTC.

L-impatt tas-suq OTC / DTC

Is-suq OTC se jkollu impatt enormi fuq l-industrija u l-konsumaturi, u xi bidliet se jmexxu l-potenzjal sħiħ ta 'OTC / DTC. L-iktar impatt ovvju huwa li l-konsumaturi jistgħu jiksbu prezz aktar baxx apparat għas-smigħ, u aktar prodotti ta 'għajnuna għas-smigħ ta' kwalità għolja se jegħrqu f'kanali u swieq emerġenti.

Il-President tal-Istati Uniti Trump iffirma l-Att dwar l-Awtorizzazzjoni mill-ġdid tal-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-2017, li jinkludi Att dwar l-Għajnuna għas-Smigħ OTC OTC li se jinkludi apparat għas-smigħ fi prodotti OTC OTC. Wara li l-liġi tidħol fis-seħħ, adulti b'telf ta 'smigħ ħafif sa moderat jistgħu jixtru OTC apparat għas-smigħ direttament.
Qabel dan, kull pazjent neqsin mis-smigħ fl-Istati Uniti għandu jkun magħżul u mgħammar b'apparat għas-smigħ minn professjonisti professjonali tal-kura tas-smigħ.
Dan ifisser ukoll li l-għajnuniet għas-smigħ inbidlu minn goddesses maskili / nisa kesħin iżolati mill-pubbliku ġenerali għal ħbieb kordjali u ħbieb ta 'ħdejna. Aktar u aktar nies ordinarji se jkollhom l-opportunità li jaċċessaw għajnuniet għas-smigħ u jitgħallmu kif jistgħu jgħinu lil ħbieb neqsin mis-smigħ jegħlbu inkonvenjenza fil-ħajja u jtejbu l-kwalità tal-ħajja!

Rispons ta 'l-industrija għall-għajnuniet għas-smigħ OTC

Favorevoli. Minħabba OTC apparat għas-smigħ ikollhom kanal ta ’bejgħ usa’, dan ifisser li aktar konsumaturi potenzjali jagħrfu t-telf tas-smigħ, u indirettament, se jmexxi wkoll il-perċezzjoni ta ’dawk li jwaħħlu s-smigħ / l-apparat tas-smigħ. U professjonisti tas-smigħ / Armar tas-smigħ professjonisti bi sfondi professjonali se jkollhom il-vuċi ewlenija fl-iżvilupp ta 'prodotti ġodda fil-kanal OTC.

Kif tittratta s-suq OTC?

L-isplużjoni tas-suq tal-OTC tfisser li l-audiologi / fitters jistgħu jużaw l-għarfien professjonali tagħhom u l-esperjenza rikka biex jipparteċipaw fl-iżvilupp u l-produzzjoni ta 'prodotti OTC, fl-istess ħin jipparteċipaw fir-riċerka tal-prova klinika ta' qabel is-suq, jew jipprovdu prodotti OTC professjonali. Servizzi ta 'Konsulenza dwar Servizzi ta' Smigħ.


Quddiem is-suq OTC, marki ta 'għajnuna għas-smigħ għadhom mhumiex lesti. Il-prodotti eżistenti mhumiex kompletament adattati għas-suq OTC. Għalkemm fl-aħħar 5 snin ħarġu diversi innovazzjonijiet fl-industrija tal-apparat għas-smigħ, dawn l-innovazzjonijiet teknoloġiċi ma kinux kapaċi jippromwovu t-tkabbir splussiv tal-industrija tal-għajnuna tas-smigħ. Il-konsumaturi jitolbu prodotti u innovazzjonijiet ġodda.
M'għandu x'jaqsam xejn mal-prezz, il-kanali u t-teknoloġija, iżda ġej mill-isterjotipi tal-pubbliku dwarhom apparat għas-smigħ. L-utenti ta 'l-għajnuna tas-smigħ huma definiti bħala li qed jixjieħu u neqsin mis-smigħ, li jillimita ħafna l-iżvilupp estern ta' apparat għas-smigħ. Għalhekk, is-sidien tal-marki għandhom jibdew bil-bżonnijiet tal-utent u jintroduċu disinni ġodda, disinni funzjonali differenti, jew jipprovdu funzjonijiet addizzjonali lil hinn minn “smigħ”.
Is-Sur Adnan, bl-użu ta ’prodotti li jintlibsu bħala eżempju, spjega li l-utenti li jixtiequ jdumu għal sjieda huwa iktar importanti milli jkollhom sidhom. Kif tagħmel apparat għas-smigħ teħles mill-isterjotipi u ssir iktar "teknoloġija għolja" u "aktar b'saħħitha" ta 'min jikkunsidrah billi timmarka l-għajnuna tas-smigħ.

Fattibbiltà ta 'żvilupp ta' għajnuna tas-smigħ OTC tal-ġenerazzjoni li jmiss

It - teknoloġija ewlenija eżistenti ta ' apparat għas-smigħ għadu ma jistax jappoġġja l-ħtiġijiet ta 'żvilupp ta' OTC ġodda apparat għas-smigħ; it-teknoloġija eżistenti ssolvi n- “ħtieġa tas-smigħ” u tinjora s- “smigħ tas-smigħ”; iż-żieda ta 'funzjonijiet oħra (bħall-monitoraġġ tas-saħħa)) Tista' tbiddel b'mod effettiv l-isterjotipi tal-konsumaturi dwar apparat għas-smigħ.

L-aqwa fornitur tal-għajnuna tas-smigħ OTC fiċ-Ċina

Huizhou Jinghao CO Teknoloġija Medika, LTD. huwa l-uniku elenkat apparat għas-smigħ/ manifattur tal-amplifikatur tas-smigħ fiċ-Ċina, tkun famuż talli tipprovdi kwalità tajba u prezz tajjeb apparat għas-smigħ/ amplifikatur tas-smigħ.
Jinghao Medical għadda BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH eċċ verifika, u l-prodotti kollha b'ċertifikati CE, RoHS, FDA. B'aktar minn 30 dipartiment ta 'R & D ta' inġiniera ta 'esperjenza, Jinghao għandu l-abbiltà li jagħmel proġett ODM & OEM.
OTC tipiku Għajnuniet għas-smigħ Il-klijenti jinkludu CVS HEALTH, BEURER, AEON (ĠAPPUN), eċċ.

Fil-qosor

Il-potenzjal tas-suq OTC / DTC huwa enormi. L-industrija tal-manifattura tal-apparat għas-smigħ għad trid issib prodott li verament jirrispondi. Is-soluzzjoni tal-isterjotipi tal-konsumatur hija prerekwiżit għal tkabbir għoli fis-suq. L-innovazzjonijiet biss fit-teknoloġija tal-qalba jistgħu joħolqu prodotti innovattivi u jisfruttaw is-suq OTC.

Showing riżultati kollha 10

Uri barra tal-ġenb